ロキサデュスタット、CKD患者対象の第3相試験開始－アステラス
アステラス製薬株式会社は7月26日、日本で実施している慢性腎臓病（CKD）患者を対象としたロキサデュスタット（一般名、開発コード：ASP1517/FG-4592）の第3相試験を開始したと発表した。
View Articleオプジーボ、承認事項一部変更を申請－小野薬品
小野薬品工業株式会社は7月27日、ヒト型抗ヒトPD-1（programmed cell death-1）モノクローナル抗体「オプジーボ(R)点滴静注20mg、100mg」について、再発または遠隔転移を有する頭頸部がんに対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったことを発表した。
View Article呼吸器バイオ医薬品Benralizumabで喘息増悪の年間発生率低下－英AZ
英国のアストラゼネカは9月5日、抗好酸球モノクローナル抗体Benralizumabの主要第3相試験（SIROCCO試験およびCALIMA試験）で、重症の好酸球性喘息患者において、標準治療薬にBenralizumabを追加することにより、症状の増悪頻度を有意に低減し、肺機能および喘息症状の改善を示す結果が得られたと発表した。
View Articleサイトメガロウイルスワクチンの第2相試験で有意差認められず－アステラス
アステラス製薬株式会社は、米国の医薬品会社Vical Incorporatedと共同で開発しているサイトメガロウイルスワクチン（開発コード：ASP0113）の腎臓移植患者を対象とした第2相試験において、主要評価項目である初回接種後1年間におけるサイトメガロウイルス血症の発現率で、プラセボ群に対する有意差が認められなかったと発表した。
View ArticleToujeo投与開始6か月後、HbA1c値が平均0.64％低下－仏サノフィ
フランスのサノフィは9月13日、「Toujeo(R)」（一般名：インスリン グラルギン注射液300単位/mL）の投与を受けている成人2型糖尿病患者では、「ランタス(R)」（一般名：インスリン...
View Article「アダリムマブ」バイオシミラー、第3相試験で主要評価項目達成－協和キリン富士フイルム
協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社は10月19日、現在開発中のヒト型抗TNF（腫瘍壊死因子）-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」バイオシミラー（開発番号：FKB327、先発薬：ヒュミラ(R)）が、第3相国際共同試験において主要な評価項目を達成したことを発表した。
View Articleプラスグレル、虚血性脳血管障害対象の国内第3相臨床試験を完了－第一三共
第一三共株式会社は10月21日、虚血性脳血管障害患者を対象とした抗血小板剤プラスグレル塩酸塩の国内第3相臨床試験（PRASTRO-I試験およびPRASTRO-II試験）を完了したと発表した。
View ArticleOlaparib、単剤維持療法を評価する第3相試験で良好結果－英AZ
英国のアストラゼネカは10月26日、BRCA遺伝子変異陽性プラチナ製剤感受性再発卵巣がん患者を対象にしたolaparib錠（300mg1日2回投与）の単剤維持療法の有効性を評価した第3相試験（SOLO-2試験）において、良好な結果が得られたことを発表した。
View Article新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害剤、APCCMIで新データ発表－塩野義
塩野義製薬株式会社は12月1日、同社が創製したキャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害剤S-033188の第2相臨床試験結果を、オーストラリア・メルボルンで開催中の第16回アジア太平洋臨床微生物感染症会議（APCCMI）において公表したと発表した。
View Articleレンビマ、肝細胞がんを対象とした臨床第3相試験で主要評価項目を達成－エーザイ
エーザイ株式会社は1月25日、同社創製の抗がん剤「レンビマ(R)」（一般名:レンバチニブメシル酸塩）について、全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんにおけるソラフェニブを対照とした臨床第3相試験（304試験）において、主要評価項目を達成したと発表した。
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